ISO 9001

Non. La certification est délivrée par un organisme de certification accrédité, indépendant de celui qui vous a aidé à mettre en place le système : un organisme de certification n'a pas le droit de conseiller les entreprises qu'il certifie. Vous le choisissez librement. Nous vous préparons, réalisons vos audits internes et vous accompagnons pendant l'audit de certification.

Sources : ISO/IEC 17021-1:2015, 5.2 ; SAS, questions fréquentes sur l’accréditation, question 12

Non, c'est une démarche volontaire, et aucune loi suisse ne l'impose de façon générale. Elle est cependant souvent exigée par les clients industriels et les grands groupes. Dans les marchés publics fédéraux, l'adjudicateur peut demander la preuve d'un système reconnu de gestion de la qualité.

Sources : Ordonnance sur les marchés publics (OMP), annexe 3, ch. 10

La norme exige des audits internes à des intervalles planifiés, selon l'importance des processus et les résultats des audits précédents, sans fixer de fréquence. En pratique, la plupart des entreprises auditent l'ensemble de leur système au moins une fois par an, au rythme des audits de surveillance. Avant la première certification, l'organisme de certification vérifie que des audits internes et une revue de direction ont été planifiés et réalisés.

Sources : ISO 9001:2015, 9.2 et 9.3 ; ISO/IEC 17021-1:2015, 9.3.1.2

Non. Depuis l'édition 2015, la norme n'exige plus de manuel qualité ni de procédures obligatoires : elle demande les informations documentées nécessaires à l'efficacité du système, comme le domaine d'application, la politique et les objectifs qualité, et les enregistrements qui prouvent ce qui a été fait. Beaucoup d'entreprises gardent un manuel, sous une forme courte.

Sources : ISO 9001:2015, 7.5

Cela dépend de la taille de l'entreprise, de ses activités et de ce qui existe déjà. Il faut aussi que le système fonctionne un certain temps avant l'audit, pour disposer d'enregistrements, d'un audit interne et d'une revue de direction. Nous vous donnons une estimation réaliste après l'analyse des écarts.

Oui. L'ISO 9001, l'ISO 14001, l'ISO 45001 et l'ISO/IEC 27001 partagent la même structure, avec les mêmes articles 4 à 10. Un système intégré évite les doublons : une seule revue de direction, un seul programme d'audit, une seule documentation de base.

Peu de choses sur le fond : la structure des articles 4 à 10 est conservée. Les nouveautés portent notamment sur la culture qualité et le comportement éthique, la distinction entre risques et opportunités, la planification des modifications et les éléments d'entrée de la revue de direction. Une analyse des écarts suffit en général pour identifier les mises à jour de votre système.

Sources : ISO 9001:2026 ; Global ACI-TECH-3-TR 2029-09-30 (M), § 3.1

Il reste valable jusqu'au 30 septembre 2029. Le passage à l'édition 2026 se fait lors d'un audit de surveillance, de renouvellement ou d'un audit spécial, qui porte au moins sur les exigences modifiées. À partir du 31 mars 2028, les nouvelles certifications se font uniquement selon l'édition 2026. Nous analysons les écarts et vous aidons à mettre votre système à jour.

Sources : Global ACI-TECH-3-TR 2029-09-30 (M), § 4 et 5.2

Non : le marquage CE porte sur le produit. Pour certains produits, la procédure d'évaluation de la conformité repose sur un système qualité approuvé et surveillé par un organisme notifié (modules D, E ou H). Un système conforme à l'ISO 9001 en est une base solide, mais il doit être complété par les exigences propres au produit et à sa législation, et un certificat ISO 9001 ne vaut pas approbation au titre de ces modules.

Sources : Décision n° 768/2008/CE, annexe II ; Guide bleu de la Commission (2022), § 5.1.6