Systèmes ISO
Qualité, environnement, santé et sécurité au travail, sécurité de l'information, dispositifs médicaux : nous vous aidons à mettre en place un système de management utile au quotidien, réalisons vos audits internes et vous préparons à la certification, délivrée par un organisme de certification accrédité de votre choix.
Notre approche
Un système de management décrit votre façon de travailler et vous aide à la piloter. Bien conçu, il se combine avec les autres normes et reste proportionné à votre taille.
Contexte, leadership, planification, support, réalisation, évaluation, amélioration : les normes récentes partagent les articles 4 à 10.
Qualité, environnement, sécurité au travail, sécurité de l’information : une revue de direction, un programme d’audit, une documentation commune.
Une PME de quinze personnes n’a pas besoin du système d’un grand groupe : nous dimensionnons la documentation à votre réalité.
Nous vous préparons ; un organisme de certification accrédité, que vous choisissez, vous certifie.
Pour qui
Un premier système, proportionné, pour répondre à vos clients.
Qualité, environnement et sécurité dans un système intégré.
ISO 13485 et exigences réglementaires des dispositifs médicaux.
Audits internes, nouvelles éditions, maintien des certificats.
Nos systèmes
Chaque norme a sa page : ce qu’elle exige, à quoi elle sert et comment nous intervenons.
La norme de référence du management de la qualité : maîtriser vos processus, satisfaire vos clients et vous améliorer en continu. Nouvelle édition publiée en septembre 2026.
Ce que vous recevez
Références
Le management environnemental : identifier vos aspects environnementaux significatifs, maîtriser vos obligations de conformité et réduire vos impacts.
Ce que vous recevez
Références
Le management de la santé et de la sécurité au travail : dangers, évaluation des risques, participation des collaborateurs, incidents, en lien avec vos obligations légales.
Ce que vous recevez
Références
Le management de la sécurité de l'information : appréciation des risques, mesures de l'annexe A, déclaration d'applicabilité.
Ce que vous recevez
Références
Le système de management de la qualité des fabricants de dispositifs médicaux, au cœur des exigences réglementaires : conception, validation, traçabilité, réclamations.
Ce que vous recevez
Références
Un regard externe sur votre système, quelle que soit la norme : programme d'audit, audits sur site ou à distance, audits de vos fournisseurs, rapport et suivi des actions.
Ce que vous recevez
Références
Notre méthode
Votre entreprise, vos objectifs, votre calendrier. 30 minutes.
Domaine d’application, état des lieux, feuille de route.
Processus, documentation, formation de vos équipes.
Audit interne, revue de direction, audit de certification.
Questions fréquentes
Votre projet soulève une question particulière ? Posez-la directement à un consultant.
Réserver un appelNon. Les certificats sont délivrés par des organismes de certification accrédités, en Suisse par le Service d'accréditation suisse (SAS). Ces organismes n'ont pas le droit de conseiller les entreprises qu'ils certifient : c'est notre rôle. Nous mettons en place votre système, réalisons vos audits internes et vous accompagnons jusqu'à l'audit de certification.
Sources : ISO/IEC 17021-1:2015, 5.2 ; SAS, questions fréquentes sur l’accréditation
Par celle que vos clients ou votre activité demandent. L'ISO 9001 est souvent le point de départ ; l'ISO 13485 la remplace pour les fabricants de dispositifs médicaux. Les autres systèmes s'ajoutent ensuite facilement, car ils partagent la même structure.
Oui. Un système intégré qualité, environnement et sécurité au travail, par exemple, peut être audité en une seule fois par le même organisme de certification. Cela réduit le temps d'audit, la documentation et les doublons.
Les normes exigent des audits internes à des intervalles planifiés, sans imposer de fréquence. En pratique, la plupart des entreprises auditent l'ensemble de leur système une fois par an, au rythme des audits de surveillance de l'organisme de certification.
Sources : ISO 9001:2015, 9.2 ; ISO/IEC 27001:2022, 9.2
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