Laboratoire d'essais et conseil · Granges-Paccot

Réserver un appel

Marquage CE · Appréciation du risque

Analyse de risques

Quels dangers votre produit peut-il présenter, pour qui, dans quelles situations ? Une analyse de risques bien menée répond à ces questions avant qu'un utilisateur ne les découvre. Nous identifions les risques de votre produit sur tout son cycle de vie, les évaluons et vous aidons à les réduire, avec la méthode adaptée à votre secteur.

Réserver un appel de 30 minNotre démarche
Phénomènes dangereux
Identifier
Gravité et probabilité
Estimer
Mesures de protection
Réduire
Pour votre dossier CE
Documenter

Pour qui

Pour tous les produits

  • Machines et installations

    Pièces mobiles, énergies, fonctions de sécurité, maintenance et mauvais usages prévisibles.

  • Appareils électriques et électroniques

    Choc électrique, feu, échauffement, batteries, rayonnements.

  • Dispositifs médicaux

    Gestion des risques tout au long du cycle de vie, bénéfice et risque.

  • Produits connectés

    Dangers physiques et menaces de cybersécurité, réunis dans une même analyse.

Notre démarche

Trouver les risques de votre produit

Une démarche structurée, menée avec vos équipes, qui va du cadre d’utilisation du produit jusqu’aux risques résiduels.

Deux ingénieurs examinent l’intérieur d’un appareil ouvert
Contexte

Définir le produit et ses limites

Utilisation prévue, mauvais usage raisonnablement prévisible, utilisateurs, environnement, phases de vie du produit, du transport au démantèlement : nous posons le cadre avant de chercher les risques.

Ce que vous recevez

  • Limites du produit et utilisation prévue
  • Mauvais usages raisonnablement prévisibles
  • Personnes exposées et phases de vie
Atelier d’analyse de risques autour d’un tableau et d’un prototype démonté
Identification

Identifier les phénomènes dangereux

Électrique, mécanique, thermique, rayonnements, chimique, ergonomie, logiciel : en atelier avec vos équipes, nous passons en revue chaque phénomène dangereux et chaque situation dangereuse, en fonctionnement, en maintenance et en cas de défaut.

Ce que vous recevez

  • Liste des phénomènes dangereux
  • Situations et événements dangereux
  • Atelier avec vos équipes de conception
Ingénieurs analysant les risques d’une machine
Évaluation et réduction

Estimer, évaluer et réduire les risques

Pour chaque risque, nous estimons la gravité et la probabilité du dommage, décidons s'il est acceptable, et proposons des mesures dans l'ordre : conception intrinsèquement sûre, protections, puis informations pour l'utilisateur.

Ce que vous recevez

  • Estimation et évaluation de chaque risque
  • Mesures de réduction proposées
  • Risques résiduels à signaler dans la notice
Produit connecté ouvert relié à un ordinateur pour une analyse de sécurité
Cybersécurité

Risques de cybersécurité

Pour un produit connecté, les risques viennent aussi des attaques : nous identifions les actifs, les menaces et les scénarios d’attaque, et évaluons les risques avec une analyse de menaces (TARA).

Ce que vous recevez

  • Actifs et interfaces du produit
  • Menaces et scénarios d’attaque
  • Mesures de sécurité et risques résiduels
Analyse de menaces (TARA)

Et aussi

Pourquoi une analyse de risques

La base de la sécurité de votre produit

Une obligation des textes européens, mais d'abord un outil de conception.

  • Une obligation des textes européens

    La plupart des réglementations l'imposent sous une forme ou une autre : machines, basse tension, dispositifs médicaux, jouets, produits connectés.

    Ex. directive 2014/35/UE, annexe III ; directive 2009/48/CE, art. 18

  • Le fil rouge du dossier

    Elle justifie les choix de conception, les normes appliquées, les essais réalisés et les avertissements de la notice. C'est souvent le premier document qu'examine un auditeur.

  • Un produit plus sûr, plus tôt

    Menée dès la conception, elle évite les corrections coûteuses après les essais, et les rappels après la mise sur le marché.

Méthodes

Des méthodes adaptées à chaque secteur

Ces normes décrivent des méthodes d'analyse. Le choix dépend de votre produit et de la réglementation qui s'applique ; nous le faisons avec vous.

DomaineNormeObjet
MachinesEN ISO 12100:2010Principes généraux de conception, appréciation et réduction du risque
MédicalEN ISO 14971:2019/A11:2021Gestion des risques des dispositifs médicaux
MéthodesIEC 31010*Techniques d'appréciation du risque : AMDE, HAZOP, arbres de défaillances…
MéthodesIEC 60812*Analyse des modes de défaillance et de leurs effets (AMDE)
CyberIEC 62443-3-2:2020Appréciation des risques de cybersécurité des systèmes industriels
CyberISO/SAE 21434*Analyse des menaces et des risques (TARA), secteur automobile
CyberETSI TS 102 165-1*Analyse des menaces, des vulnérabilités et des risques

* Édition à vérifier pour votre projet. La méthode retenue et sa justification figurent dans le rapport d’analyse de risques.

Notre méthode

Une analyse de risques en quatre étapes

  1. Appel de découverte

    Votre produit, son usage et son stade de développement. 30 minutes.

  2. Collecte

    Plans, schémas, prototype, retours d’expérience : nous préparons l’analyse.

  3. Ateliers

    Identification et évaluation des risques avec vos équipes.

  4. Rapport

    Risques, mesures et risques résiduels, prêts pour votre dossier technique.

Questions fréquentes

Questions fréquentes sur l’analyse de risques

Votre produit soulève une question particulière ? Posez-la directement à un ingénieur.

Réserver un appel
Une analyse de risques est-elle obligatoire ?

Pour la plupart des produits, oui. Le règlement machines impose une appréciation du risque, la directive basse tension demande une analyse et une évaluation des risques dans la documentation technique, la directive sur les jouets une évaluation de la sécurité, le règlement sur les dispositifs médicaux un système de gestion des risques. La forme varie, l'objectif reste le même : trouver et réduire les risques du produit.

Sources : Directive 2014/35/UE, annexe III ; directive 2009/48/CE, art. 18 ; règlement (UE) 2017/745, annexe I

Quelle méthode utiliser ?

Elle dépend du produit et du secteur : l'EN ISO 12100 pour les machines, l'ISO 14971 pour les dispositifs médicaux, des méthodes comme l'AMDE ou l'HAZOP pour analyser des défaillances, une analyse de menaces (TARA) pour la cybersécurité. Nous choisissons la méthode adaptée et la proportionnons à la complexité de votre produit.

Quand faire l’analyse de risques ?

Dès la conception, quand les choix sont encore faciles à modifier, puis à chaque évolution du produit. Une analyse faite à la fin, uniquement pour le dossier, passe à côté de son intérêt principal : rendre le produit plus sûr.

Quelle différence avec une analyse de menaces (TARA) ?

L'analyse de risques classique part des dangers que le produit peut présenter pour les personnes ou les biens. L'analyse de menaces part des attaques possibles contre le produit, ses données et ses interfaces. Pour un produit connecté, les deux se complètent : une attaque peut créer une situation dangereuse.

Que contient le rapport ?

Les limites du produit et son utilisation prévue, la liste des phénomènes et situations dangereux, l'estimation et l'évaluation de chaque risque, les mesures de réduction retenues et les risques résiduels à signaler dans la notice. Il s'intègre directement à votre documentation technique.

Réserver un appel

Parlez-nous de votre produit

Choisissez directement un créneau de 30 minutes avec un ingénieur. Pas d'échange d'e-mails : vous choisissez l'heure, nous préparons l'échange.

Choisir un créneau

Coordonnées

Adresse
Säfeli Sàrl
Route d'Englisberg 3
1763 Granges-Paccot
Téléphone
+41 79 737 37 93
Langues
Français, allemand, anglais
Réserver un appel