CE-Kennzeichnung · Komplettbegleitung
Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass Ihr Produkt die für es geltenden europäischen Anforderungen erfüllt. Säfeli kümmert sich um alles: Beratung, Risikobeurteilung, Laborprüfungen, technische Dokumentation und EU-Konformitätserklärung. Sie behalten die Kontrolle über Ihr Produkt, wir kümmern uns um seine Konformität.
Der Ablauf
Der Weg ist für alle Produkte derselbe; unterschiedlich sind die Rechtsvorschriften, die Normen und die Prüfungen. Wir begleiten Sie bei jedem Schritt.
Funktionen, bestimmungsgemässe Verwendung, Benutzer, Umgebung und Technologien: Hier beginnt alles.
SäfeliWir analysieren Ihr Produkt gemeinsam mit Ihren Teams.
Europäische Richtlinien und Verordnungen, Schweizer Verordnungen: Oft gelten für ein Produkt mehrere davon.
SäfeliWir ermitteln alle Rechtsvorschriften, die heute und morgen gelten.
Harmonisierte Normen und Stand der Technik, in den Ausgaben, die die Konformitätsvermutung auslösen.
SäfeliWir wählen die Normen aus und prüfen ihren Status im Amtsblatt der EU.
Gefährdungen, Gefährdungssituationen und Massnahmen zur Risikominderung über den gesamten Lebenszyklus des Produkts.
SäfeliWir führen die Beurteilung mit Ihren Entwicklungsteams durch.
Konstruktionsanforderungen, Prüfungen und Nachweise, die die Konformität belegen.
SäfeliWir führen die Prüfungen durch und kontrollieren jede Anforderung.
Beschreibung, Zeichnungen, Risikobeurteilung, Prüfberichte, Betriebsanleitung: der Nachweis der Konformität.
SäfeliWir erstellen die vollständige technische Dokumentation.
Der Hersteller unterzeichnet die EU-Konformitätserklärung und bringt die CE-Kennzeichnung an seinem Produkt an.
SäfeliWir bereiten die Erklärung vor und prüfen die Kennzeichnung; Sie unterzeichnen.
Wir kümmern uns um alles
Ein einziger Partner für alle Bausteine der CE-Kennzeichnung: weniger Ansprechpartner, weniger Abstimmungsschleifen, eine stimmige Dokumentation.
Rechtsvorschriften, Normen, Konformitätsbewertungsverfahren, benannte Stelle falls nötig: Wir beantworten Ihre Fragen und treffen mit Ihnen die regulatorischen Entscheidungen, vom ersten Gespräch bis zum Inverkehrbringen.
Was Sie erhalten
Elektrische Sicherheit, mechanische Sicherheit, EMV, Funk, Schutzart, Batterien: Wir übernehmen die nötigen Prüfungen und liefern Ihnen Prüfberichte, die Sie direkt in Ihrer Dokumentation verwenden können.
Was Sie erhalten
Beschreibung, Zeichnungen, Risikobeurteilung, Prüfberichte, Betriebsanleitung, Kennzeichnung: Wir erstellen die technische Dokumentation und bereiten die EU-Konformitätserklärung vor, die Sie unterzeichnen.
Was Sie erhalten
Neue Normausgabe, Produktänderung, neue Rechtsvorschrift wie die Maschinenverordnung oder der Cyber Resilience Act: Wir halten Ihre Dokumentation aktuell und informieren Sie über Änderungen.
Was Sie erhalten
Die CE-Kennzeichnung
Mit der CE-Kennzeichnung erklärt der Hersteller, dass sein Produkt alle anwendbaren Anforderungen erfüllt, und übernimmt dafür die Verantwortung. Nur der Hersteller oder sein Bevollmächtigter darf sie anbringen.
Verordnung (EG) Nr. 765/2008, Art. 30Die CE-Kennzeichnung wird nicht von einem Dritten vergeben. Eine benannte Stelle wird nur beigezogen, wenn die Rechtsvorschriften dies verlangen, je nach Produkt und Kategorie.
Beschluss Nr. 768/2008/EG, Anhang IIDie technische Dokumentation und die Konformitätserklärung müssen den Marktüberwachungsbehörden vorgelegt werden können, in der Regel während 10 Jahren.
Blue Guide 2022, ABl. C 247 vom 29.6.2022Schweizer Markt
In der Schweiz übernehmen das Produktesicherheitsgesetz (PrSG) und die sektoriellen Verordnungen die meisten europäischen Anforderungen. Je nach Sektor ist die CE-Kennzeichnung vorgeschrieben, wird akzeptiert oder durch andere Pflichten ersetzt. Wir prüfen für jedes Produkt, was auf beiden Märkten gilt, damit Sie wenn möglich mit einer einzigen Dokumentation in der Schweiz und in der EU verkaufen können.
Quelle: PrSG, SR 930.11.
Häufige Fragen
Sie bereiten das Inverkehrbringen eines Produkts vor? Sprechen Sie direkt mit einem Ingenieur.
Gespräch buchenDer Hersteller oder sein in der EU niedergelassener Bevollmächtigter. Mit der Kennzeichnung erklärt er, dass das Produkt alle anwendbaren Anforderungen erfüllt, und übernimmt dafür die Verantwortung. Ein Importeur oder Händler, der ein Produkt unter seinem eigenen Namen in Verkehr bringt, wird zum Hersteller.
Quellen: Verordnung (EG) Nr. 765/2008, Art. 30; Blue Guide 2022
Nein. Sie ist kein von einem Dritten ausgestelltes Zertifikat, sondern die Erklärung des Herstellers, dass sein Produkt konform ist. Für bestimmte Produkte schreiben die Rechtsvorschriften zusätzlich die Mitwirkung einer benannten Stelle vor, bevor die Kennzeichnung angebracht werden darf.
Quellen: Verordnung (EG) Nr. 765/2008, Art. 30; Beschluss Nr. 768/2008/EG
Das hängt vom Produkt, vom Entwicklungsstand und von den nötigen Prüfungen ab. Der Zertifizierungsplan schätzt Zeitplan und Kosten Ihres Projekts genau ab, bevor Sie sich festlegen.
Die Dokumentation aufbewahren, neue Normausgaben und neue Rechtsvorschriften verfolgen, das Produkt bei jeder Änderung neu bewerten und Anfragen der Behörden beantworten. Die Konformität wird zum Zeitpunkt beurteilt, an dem jedes einzelne Exemplar in Verkehr gebracht wird: Ein heute hergestelltes Produkt muss die heutigen Regeln erfüllen.
Quellen: Blue Guide 2022
Die Schweiz übernimmt die meisten europäischen Anforderungen, und das Abkommen über die gegenseitige Anerkennung (MRA) erleichtert den Marktzugang in vielen Sektoren. Je nach Produkt ist die CE-Kennzeichnung vorgeschrieben, wird akzeptiert oder durch andere Pflichten ersetzt, etwa bei Spielzeug. Wir prüfen das für Ihr Produkt.
Quellen: PrSG, SR 930.11
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