Est-ce un Dispositif Médical ? Comprendre la Classification selon la MDR
Dans l'univers complexe et en constante évolution des dispositifs médicaux, la réglementation joue un rôle clé pour assurer la sécurité...
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Elio Schnarrenberger
17 janv.4 Min
Mandataire (Authorised representative)
Le règlement 2017/745 MDR demande à ce que chaque fabricant de dispositifs médicaux situés en dehors de l'union européenne fassent appel à u
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Elio Schnarrenberger
9 janv.22 Min
ISO 13485 - Tout savoir sur le QMS medical
L'ISO 13485 est une norme internationale cruciale pour les systèmes de gestion de la qualité dans le secteur des dispositifs médicaux....
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