Machinery
Do you want to put a machine on the market but you are not sure of its conformity?
Do you want to modify, move or improve a machine, but you don't have the resources to take care of safety?
Säfeli is your partner in machine safety. Whether you are a manufacturer or a user, we can help you to guarantee the safety of your machines.
MACHINERY DIRECTIVE
One of the most important directives for machine manufacturers is the Machinery Directive.
This directive provides guidance to manufacturers on how to design machinery with minimum risk to the user through the essential health and safety requirements.
The Machinery Directive enables standards to be harmonized throughout Europe, which simplifies access to this market.
In addition to the machinery directive, the low voltage directive as well as the electromagnetic compatibility directive apply to machines containing electrical or electronic components.
ATEX
Whether you are a manufacturer of machines to be used in an ATEX environment or if your company presents some of these situations:
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Use and storage of flammable liquids
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Use and storage of gas
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Paint shop
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Flammable dust
We are here to guide and support you in your ATEX projects.
RISK ANALYSIS
Each machine has unique risks. Therefore, it is essential to carry out a risk analysis in order to determine the dangerous parts of the machine and to take risk reduction measures.
The ISO 12100:2010 standard guides us in this process and allows us to assess the situation regarding the safety of a machine.
Les tests CEM évaluent les émissions rayonnées et conduites de l'appareil, ainsi que son immunité aux perturbations électromagnétiques extérieures. Ils sont réalisés selon les normes de la série EN 55032 et EN 55035 pour les équipements multimédias, ou selon les normes ETSI spécifiques pour les équipements radio. Ces tests se déroulent dans des chambres anéchoïques ou semi-anéchoïques et nécessitent un laboratoire spécialisé.
Les tests de sécurité électrique vérifient la protection contre les chocs électriques, les échauffements, les risques d'incendie et les surtensions. La norme EN 62368-1 est aujourd'hui la référence principale pour les appareils IoT. Elle couvre également les aspects liés aux batteries, aux alimentations externes et aux interfaces utilisateur exposées à des tensions dangereuses.
Les tests de cybersécurité selon la série EN 18031 sont désormais obligatoires pour les appareils connectés à internet depuis le 1er août 2025. Ils couvrent la protection des interfaces réseau, les mécanismes d'authentification, la gestion des mises à jour et la protection des données. Ces tests sont plus récents et nécessitent une expertise spécifique que tous les laboratoires ne possèdent pas encore.
Au-delà de l'Europe, plusieurs pays imposent des enregistrements spécifiques du module radio avant toute commercialisation. Le Royaume-Uni exige une déclaration UKCA distincte depuis le Brexit. Les États-Unis imposent une certification FCC pour les équipements radio. Le Canada requiert une certification ISED. Le Japon, l'Australie, la Corée du Sud et de nombreux pays asiatiques ont leurs propres homologations radio nationales. Säfeli vous aide à cartographier les marchés cibles de votre produit et à planifier les certifications nécessaires à chaque étape de votre déploiement commercial.
MACHINERY DIRECTIVE
One of the most important directives for machine manufacturers is the Machinery Directive.
This directive provides guidance to manufacturers on how to design machinery with minimum risk to the user through the essential health and safety requirements.
The Machinery Directive enables standards to be harmonized throughout Europe, which simplifies access to this market.
In addition to the machinery directive, the low voltage directive as well as the electromagnetic compatibility directive apply to machines containing electrical or electronic components.
QUESTIONS FRÉQUENTES
Mon appareil IoT est-il obligatoirement soumis à la directive RED ?
Oui, si votre appareil émet ou reçoit intentionnellement des signaux radio, il est soumis à la RED. Cela couvre tous les protocoles sans fil courants : Wi-Fi, Bluetooth, Zigbee, Z-Wave, LoRa, NB-IoT, LTE-M, et tout autre protocole de communication radio. Si votre appareil est uniquement filaire, la RED ne s'applique pas, mais la CEM et éventuellement la LVD restent applicables.
Un fabricant suisse doit-il nommer un représentant autorisé dans l'UE ?
Oui. Tout fabricant établi hors de l'Union européenne qui commercialise ses produits sur le marché européen doit désigner un représentant autorisé établi dans l'UE. Ce représentant est légalement responsable de la conformité du produit au regard des autorités de surveillance du marché européennes. Il doit disposer d'une copie du dossier technique et de la déclaration de conformité.
Quelle est la différence entre la RED et la CEM pour un appareil IoT ?
La RED couvre les équipements radio et intègre ses propres exigences CEM spécifiques aux équipements sans fil. Un appareil soumis à la RED n'est généralement pas soumis séparément à la directive CEM pour les mêmes aspects. La directive CEM autonome s'applique principalement aux appareils filaires ou aux équipements qui ne sont pas des équipements radio au sens de la RED.
Les nouvelles exigences cybersécurité de la RED sont-elles déjà obligatoires ?
Oui. L'article 3.3 de la RED, qui introduit les exigences de cybersécurité pour les appareils connectés à internet, est entré en application le 1er août 2025. Tout appareil radio connecté mis sur le marché européen après cette date doit satisfaire à ces exigences. Les normes EN 18031 constituent le principal moyen de démontrer cette conformité.
Combien de temps faut-il pour obtenir le marquage CE d'un appareil IoT ?
Le délai dépend de la complexité du produit, des essais nécessaires et de la procédure choisie. Pour un appareil relativement simple avec autocertification, compter de 2 à 4 mois en intégrant les essais en laboratoire. Pour un produit plus complexe nécessitant un organisme notifié, les délais peuvent être plus longs. Säfeli vous aide à planifier la démarche pour l'aligner avec votre calendrier de mise sur le marché.
Säfeli peut-il gérer le marquage CE complet d'un appareil IoT, y compris les aspects cybersécurité ?
C'est précisément la valeur ajoutée de Säfeli. La plupart des consultants en certification maîtrisent la RED, la LVD et la CEM, mais pas les normes EN 18031 ni le Cyber Resilience Act. Säfeli combine expertise en marquage CE et expertise en cybersécurité des produits connectés, pour un accompagnement complet sans avoir à coordonner plusieurs prestataires.
COMPLIANCE
