Machinery
Do you want to put a machine on the market but you are not sure of its conformity?
Do you want to modify, move or improve a machine, but you don't have the resources to take care of safety?
Säfeli is your partner in machine safety. Whether you are a manufacturer or a user, we can help you to guarantee the safety of your machines.
CE MARKING
To place a machine on the European market, manufacturers must affix the CE mark to the machine.
The CE marking attests that the machine complies with the applicable European directives.
In Switzerland, it is not compulsory to affix the CE mark to place a machine on the market. Nevertheless, a declaration of conformity must always be delivered with the machine.
MACHINERY DIRECTIVE
One of the most important directives for machine manufacturers is the Machinery Directive.
This directive provides guidance to manufacturers on how to design machinery with minimum risk to the user through the essential health and safety requirements.
The Machinery Directive enables standards to be harmonized throughout Europe, which simplifies access to this market.
In addition to the machinery directive, the low voltage directive as well as the electromagnetic compatibility directive apply to machines containing electrical or electronic components.
ATEX
Whether you are a manufacturer of machines to be used in an ATEX environment or if your company presents some of these situations:
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Use and storage of flammable liquids
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Use and storage of gas
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Paint shop
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Flammable dust
We are here to guide and support you in your ATEX projects.
RISK ANALYSIS
Each machine has unique risks. Therefore, it is essential to carry out a risk analysis in order to determine the dangerous parts of the machine and to take risk reduction measures.
The ISO 12100:2010 standard guides us in this process and allows us to assess the situation regarding the safety of a machine.
QUESTIONS FRÉQUENTES
Le Cyber Resilience Act s’applique-t-il à mon produit ?
Le Cyber Resilience Act (CRA) s’applique à la majorité des produits comportant des éléments numériques (logiciels, firmware, connectivité réseau, IoT, machines connectées). Si votre produit est vendu dans l’Union européenne, une analyse réglementaire est nécessaire pour déterminer vos obligations exactes.
Qu’est-ce qu’une analyse TARA et est-elle obligatoire ?
La TARA (Threat Analysis and Risk Assessment) permet d’identifier, analyser et traiter les risques cyber de manière structurée. Elle est exigée ou fortement attendue dans les cadres réglementaires actuels (CRA, normes EN 18031) pour démontrer que les risques cyber ont été maîtrisés de façon proportionnée.
À quoi sert la norme EN 18031 pour la cybersécurité ?
La norme EN 18031 définit des exigences techniques pour la gestion des actifs, des accès et des mécanismes de sécurité sur les équipements et systèmes connectés. Elle permet de structurer la documentation cyber exigée dans un dossier de conformité ou de marquage CE.
Quelle est la différence entre ISO 27001 et la cybersécurité produit ?
L’ISO/IEC 27001 concerne la sécurité de l’information à l’échelle de l’entreprise (processus, gouvernance, organisation), tandis que les normes comme EN 18031 et les analyses TARA s’appliquent directement aux produits. Les deux approches sont complémentaires et souvent nécessaires.
COMPLIANCE
