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Machinery

Do you want to put a machine on the market but you are not sure of its conformity?  

Do you want to modify, move or improve a machine, but you don't have the resources to take care of safety?

Säfeli is your partner in machine safety. Whether you are a manufacturer or a user, we can help you to guarantee the safety of your machines.

MACHINERY DIRECTIVE

 
 
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One of the most important directives for machine manufacturers is the Machinery Directive.

This directive provides guidance to manufacturers on how to design machinery with minimum risk to the user through the essential health and safety requirements.

The Machinery Directive enables standards to be harmonized throughout Europe, which simplifies access to this market.

In addition to the machinery directive, the low voltage directive as well as the electromagnetic compatibility directive apply to machines containing electrical or electronic components.

ATEX

Whether you are a manufacturer of machines to be used in an ATEX environment or if your company presents some of these situations:

  • Use  and storage of flammable liquids

  • Use and storage of gas

  • Paint shop

  • Flammable dust

We are here to guide and support you in your ATEX projects.

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RISK ANALYSIS

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Each machine has unique risks. Therefore, it is essential to carry out a risk analysis in order to determine the dangerous parts of the machine and to take risk reduction measures.

The ISO 12100:2010 standard guides us in this process and allows us to assess the situation regarding the safety of a machine.

MACHINERY DIRECTIVE

 
 

One of the most important directives for machine manufacturers is the Machinery Directive.

This directive provides guidance to manufacturers on how to design machinery with minimum risk to the user through the essential health and safety requirements.

The Machinery Directive enables standards to be harmonized throughout Europe, which simplifies access to this market.

In addition to the machinery directive, the low voltage directive as well as the electromagnetic compatibility directive apply to machines containing electrical or electronic components.

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QUESTIONS FRÉQUENTES

 

Mon produit est-il concerné par les nouvelles exigences cyber de la RED ?
Si votre produit émet ou reçoit des signaux radio et peut se connecter à internet ou communiquer avec d'autres appareils, il est très probablement concerné par l'article 3.3 de la RED. Cela inclut les appareils Wi-Fi, Bluetooth, Zigbee, LoRa, cellulaires et tout autre protocole radio. Säfeli peut vous aider à déterminer précisément le périmètre d'application pour votre produit.


Les exigences RED article 3.3 sont-elles déjà obligatoires ?
Oui. L'article 3.3 de la RED est entré en application le 1er août 2025. Tout appareil radio connecté mis sur le marché européen après cette date doit satisfaire aux nouvelles exigences de cybersécurité. Les produits déjà sur le marché bénéficient d'une période de transition, mais les nouvelles mises sur le marché sont immédiatement concernées.


Quelle est la différence entre la RED et le Cyber Resilience Act ?
La RED s'applique spécifiquement aux équipements radio et impose des exigences de cybersécurité via son article 3.3. Le CRA est plus large : il couvre tous les produits comportant des éléments numériques connectés, qu'ils soient radio ou non. Pour un fabricant d'appareils IoT, les deux textes s'appliquent généralement de manière complémentaire. La conformité aux normes EN 18031 contribue à satisfaire les deux.


Les normes EN 18031 sont-elles obligatoires ?
Les normes EN 18031 ne sont pas obligatoires en elles-mêmes, mais elles constituent le principal moyen de présomption de conformité aux exigences cyber de la RED. Un fabricant peut choisir de démontrer la conformité par d'autres moyens, mais cela implique une documentation plus lourde et peut nécessiter l'intervention d'un organisme notifié. Appliquer les EN 18031 est dans la grande majorité des cas la voie la plus efficace.


Combien de temps prend la mise en conformité RED cyber pour un produit IoT ?
Cela dépend fortement de l'état de départ du produit et de la complexité de son architecture. Pour un produit en cours de développement qui intègre la cybersécurité dès la conception, le délai est maîtrisable. Pour un produit existant qui doit être rétrofité, les modifications peuvent être significatives. Säfeli réalise d'abord une évaluation de l'écart pour vous donner une estimation réaliste avant tout engagement.


Säfeli peut-il accompagner à la fois le marquage CE complet et la cybersécurité IoT ?
C'est précisément la valeur ajoutée de Säfeli. La plupart des experts en certification CE ne maîtrisent pas les normes EN 18031, et la plupart des experts en cybersécurité ne connaissent pas les exigences du marquage CE. Säfeli combine les deux, ce qui permet de produire un dossier technique cohérent couvrant l'ensemble des exigences applicables à votre produit connecté.

 

COMPLIANCE

 
 
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